本报记者 闫立良 见习记者 郭冀川
12月22日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于解郁除烦胶囊的《药品注册证书》。解郁除烦胶囊是在临床经验方基础上研制的中药创新药。
今年以来国家药监局批准中药创新药上市数量已经达到11款,为近五年来批准中药新药上市最多的一年。根据药智数据显示,截至12月16日,2021年中药新药申报注册受理达58个,相较于2020年,增幅114.81%。中药新药药品在疾病的治疗领域分布也非常丰富,覆盖呼吸系统,神经系统、消化道及代谢、以及抗肿瘤药和免疫机制调节用药等领域。
2020年9月,国家药监局新发布的《中药注册分类及申报资料要求》,明确了中药注册分类标准,将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类,自此,中药创新开始加速。今年中药创新政策进一步发力,如2021年2月《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,6月《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》,7月《中医药文化传播行动实施方案(2021-2025年)》等,不断落地中药创新扶持政策。
深圳中金华创基金董事长龚涛对《证券日报》记者表示,政策端的利好释放,必然对中医药诊疗、药品采购制备、新品种研发等诸多领域带来重大影响。许多中药上市公司已经开始提升创新研发力度,比如使用最新的生物科学技术对中药材进行萃取、提炼、制剂等保持和提高药效,以及用西方化学药的试验理论进行结合和药品创新。
中信证券近期发布研报指出,从2019年1月至今因受到行业政策以及终端销售等数据不及预期的影响,中医药板块一直以来大幅跑输医药指数以及其他子板块,当下估值正处于历史底部区间。在医药板块年末高估值板块持续回调的时候,中药板块作为低估值的避风港,价值得以凸显。中医药板中长期将持续受益于政策推动、创新研发以及消费升级。
巨丰投资首席投资顾问张翠霞告诉《证券日报》记者,国家近年来高度重视中医药传承创新发展,中医药行业正迎来了新一轮发展机遇。除了政策端鼓励新药创新外,中医药板块的A股上市公司中,许多通过研发新产品进入大健康产业,协同效应好,业绩见效快,也带来品牌与影响力的提升。
张翠霞说:“从今年中药创新药获批角度看,以岭药业、一品红制药、天士力等药企新药研发成效显著。今年中药创新活力释放,无论是申报注册与获批,皆创下近年新药新高,中医药创新研发加速进行中。近期中医药板块得益于新药获批的利好消息刺激,也呈现稳步增长之势,投资者可以关注中医药板块的创新投资价值。”
(编辑 乔川川)
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