本报记者 吴文婧
5月19日,杭州安杰思医学科技股份有限公司(股票简称:安杰思;股票代码:688581)在上交所科创板正式上市。
招股书显示,安杰思从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用,两者相辅相成,共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观,为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
(资料图片仅供参考)
市场需求与政策支持双重利好
发展前景广阔
公开资料显示,内镜微创介入手术是消化道癌症及其他消化道疾病筛查和治疗中风险较低、效果最好、受众最广的医学手段,在早期消化道癌症检测中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度。近年来,政府出台等多项政策文件对微创治疗、介入治疗、微创手术器械等予以支持和鼓励。
同时,随着微创手术的普及和内镜技术的进步,内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室,市场需求不断增大。随着民众的健康意识不断增强,以及“健康中国2030”战略的推动落实、人工智能等先进技术在医疗器械行业的应用,内镜微创诊疗器械领域也迎来更好的发展机遇。
作为国家级专精特新“小巨人”企业,安杰思自成立以来一直将自主研发作为核心发展战略,公司经过多年的培养和投入,打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队。并逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系,实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。
通过多年自主研发与创新,安杰思已在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权,核心技术优势突出。为巩固和提高竞争优势,多年来,安杰思通过产品升级与新品开发,推动行业技术的升级迭代。对于止血夹产品,公司将以换装和连发技术为依托,进一步完善结构设计,解决临床手术中的操作难点,巩固产品优势。对于双极产品,公司将继续提升产品性能并加大市场开发力度,使其成为下一个业绩增长点。此外,公司已完成内镜微创领域的新一代双极诊疗仪器——高频手术设备的开发,实现设备产品与耗材产品同步发展。
产品序列丰富
销售覆盖海内外客户高度认可
通过在消化内镜领域积累的多年产品开发和临床需求经验,目前安杰思已形成较为丰富的产品线系列。公司产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类,涉及24个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。
经过多年的积累和完善,安杰思也形成了严格而全面的质量管理体系,符合ISO13485要求,实现产品研发、注册、采购、生产、销售以及售后服务全流程的覆盖。公司多项产品满足国际质量标准,通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。公司严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量,为公司扩大客户范围、树立品牌形象提供了坚实基础。
凭借核心技术优势、丰富的产品序列、优质的产品服务,安杰思与客户建立了牢固的联系。境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相关产品获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书,销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。面对国产替代的发展机遇,公司秉承与供应商共同成长的发展理念,与众多中小供应商形成紧密的合作关系,合作降本、发展共赢。
招股书显示,此次安杰思拟科创板IPO募集资金主要是投向“年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目”、“营销服务网络升级建设项目”、“微创医疗器械研发中心项目”以及补充流动资金等。随着募投项目的实施,将充分利用安杰思自主研发形成的核心技术,快产品迭代升级的同时提升智能制造水平,扩大安杰思业务规模,同时进一步提升公司自主研发能力和技术创新能力。
(编辑 张伟)
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