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本报记者 李昱丞 见习记者 张军兵
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司与印尼头部制药企业签署独家代理协议,双方就共同推动康泰生物13价肺炎疫苗在当地的注册申报、进口、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。
康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首个采用双载体技术开发的肺炎疫苗。Ⅲ期临床试验数据显示:该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,在临床试验中,该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。
自2021年9月在国内获批以来,康泰13价肺炎疫苗已在全国20多个省(自治区、直辖市)实现覆盖,并已在菲律宾启动注册工作。
据统计,印度尼西亚每年出生人口约500万人,当地卫生部门高度重视肺炎球菌对新生儿的危害,已将肺炎球菌类疫苗纳入常规免疫计划,并于2021年起在多地推行肺炎球菌疫苗的免疫接种工作。
康泰生物有关负责人表示,近期公司国际化战略在东南亚频频取得进展,相继与菲律宾、印尼签署肺炎疫苗合作协议,体现了公司产品的创新力和质量得到更多海外市场认可。未来公司将携手更多国际合作伙伴,为构建人类卫生健康共同体而不懈努力!
(编辑 田冬)
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