本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞
(资料图片)
9月7日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,公司全资子公司华东医药投资控股(香港)有限公司(以下简称“华东投资”)已于9月6日(德国时间)在德国完成了对Heidelberg Pharma公司公开增发股票及协议转让股份的交割。
公告显示,本次交割完成后,华东医药对Heidelberg Pharma公司的股权投资顺利完成,华东投资持有Heidelberg Pharma公司总股份16,304,560股,对应持有其35.00%的股权,为其第二大股东。华东投资已顺利完成Heidelberg Pharma公司2名监事的委派工作。
全球前沿ADC研发技术加持
引入全球创新药物
2月27日,华东医药与Heidelberg Pharma签署《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。根据协议内容,华东医药将以1.05亿欧元购得Heidelberg Pharma共计35%的股权,并获得Heidelberg Pharma的在研产品HDP-101、HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益,在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权(Opt-in),以及另外2款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。
Heidelberg Pharma是一家专注于肿瘤ADC(Antibody-Drug Conjugates,抗体-药物偶联物)药物研发的全球性生物制药公司,拥有专有的ATAC®(Antibody Targeted Amanitin Conjugates,抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台,是全球首个成功将鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司,并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。
华东医药表示,通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,引入多款ADC创新产品,公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线,并在ADC领域实现差异化纵深布局。未来,公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC®技术平台充分融合,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。
完成明星创新药企股权投资
全面深化ADC全球研发布局
近年来,ADC药物成为资本的“宠儿”,存在巨大的市场增长潜力和广阔的发展前景。据BiG生物创新社统计,2019年来,全球ADC管线数量呈井喷式上涨,然而全球仅有14款已上市的ADC产品。在国内,ADC市场价值尚未被充分挖掘,仍处于起步阶段,截至2022年8月份仅批准了5款ADC产品的11项适应症,还有2款ADC尚处于NDA阶段,已进入临床的在研产品主要聚焦在HER2和TROP2靶点。根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元,2018至2024年的年复合增长率约为35%。据中信证券研报预计,2026年全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。
近年来,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,进一步提升了公司在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。
在产品商业化方面,华东医药有望突破重围,率先推动核心ADC产品进入注册申请阶段。
上半年,华东医药与ImmunoGen,Inc.合作开发的Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,属于全球首创产品(First-in-class)。基于优秀的临床数据以及与其他药物联合治疗的潜力,其上市申请已获得FDA受理,并被FDA授予优先审评资格,FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日。
据悉,华东医药已成立独立的ADC研发中心,将以未被满足临床需求为驱动,积极对接具有国际领先水平的技术团队,整合生态圈优势资源,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
(编辑 李波)
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