本报记者 赵彬彬
【资料图】
华熙生物拟终止与韩国肉毒素企业Medytox之间的合作。8月2日,华熙生物公告称,7月29日,公司全资子公司钜朗公司已委托律师向Medytox发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议。
肉毒素行业目前是一个蓝海市场,已经吸引了多家上市公司布局。华熙生物此次拟终止与Medytox合作的同时,也透露将继续关注肉毒素行业发展动态,不排除寻求其他合作机会的可能。
终止合作不影响企业经营
对于拟终止合作的原因,华熙生物表示,“Medytox自合资协议签署后从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起一直处于审评审批状态,至今未完成产品注册手续。”
巨丰投顾高级投资顾问谢后勤接受《证券日报》记者采访时表示,肉毒素在国内属于生物制品类,审批流程较为复杂繁琐。首先要递交申请资料到国家药监局获得注册以后,然后需要经过至少三期的临床试验,最后通过了申报和现场核查以后才能得到审批。
“如果国内企业自己研发生产的话,肉毒素从立项到获批最少需要八年时间甚至更长。”谢后勤表示,即便从国外引进,从引进到获批也至少需要五六年时间。
“久拖不决可能是华熙生物决定终止与Medytox合作的重要因素。”有医药行业分析师对《证券日报》记者表示,“2020年,Medytox包括肉毒素产品在内的一系列的产品遭受韩国食品药品安全部召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、以及暂停制造销售和使用的命令。这使其产品在国内注册充满了变数。”
“就终止与Medytox合作这一事项来看,对华熙生物的经营和业绩并不会产生太大影响。”前述人士表示,因为此前Medytox生产的肉毒素产品并没有通过国家相关部门的审批,无法在国内上市,华熙生物也并未就该产品进行销售。”
多家上市公司入局肉毒素市场
肉毒素主要的应用场景包括去皱、塑性(瘦脸、瘦腿等)和止汗祛异味等。在前述业内人士看来,相比其他医美产品,注射肉毒素项目具备频次高、价格亲民等特点,同时具备应用部位范围广、可与多个项目联用的“百搭性”属性,是医美领域的热门赛道。
目前国内消费需求呈现快速增长趋势,而供给方面仍然处于稀缺状态,新入局者仍有机会。谢后勤表示,“肉毒素是医美药品里面门槛最高的一款,审批更加严格,目前国内上市的只有美国保妥适、英国的吉适、韩国的乐提葆以及兰州生物的衡力四款。肉毒素市场可以说是一片蓝海。”
根据Frost&Sullivan数据,按销售额(出厂价)计,2020年国内医疗美容肉毒毒素产品市场规模为39亿元,预计2025年将达到114亿元。
面对这一蓝海市场,越来越多的上市公司开始入局。2014年,四环医药与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel签署合作协议,2020年10月,二者合作的肉毒素产品乐提葆获批上市。此外,华东医药、昊海生科、爱美客也纷纷通过与韩国、美国等肉毒素生产企业合作实现对该领域的布局。
对于华熙生物而言,与Medytox终止合作并不意味着彻底关上了进军肉毒素市场的大门。
“公司及其控股子公司在从事相关产品的开发、推广、销售等方面不存在竞业限制。”华熙生物表示,未来,公司将立足自身战略规划,关注行业发展动态,不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会。
“从整个医美行业来看,占比最大的就是玻尿酸和肉毒素,而玻尿酸和肉毒素又是相辅相成的。目前我国肉毒素市场发展仍处于初期,格局未定,业内同行纷纷摩拳擦掌欲进入该赛道,华熙生物作为全球最大的玻尿酸原料生产企业,通过携手新的合作者进入肉毒素领域也并非不可能。”前述业内人士如是说。
(编辑 孙倩)
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