本报记者 李万晨曦

8月2日，海特生物发布2022年半年度报告。报告显示，上半年，公司实现营业收入3.87亿元，同比增长71.69%；归母净利润为1887.20万元，同比增长161.49%；扣非净利润为813.81万元，同比增长145.50%。

“上半年主要业绩驱动因素是公司全资子公司荆门汉瑞和控股子公司厦门蔚嘉围绕抗病毒的关键中间体订单充足；全资子公司天津汉康今年二季度的CRO业务在手订单充足，业务增长符合预期。”海特生物副总经理、董事会秘书陈煌在接受《证券日报》记者采访时表示。

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创新药CPT离药品上市更进一步

据悉，海特生物围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO（医药研发外包）、CMO（药品委托生产）和CDMO（委托开发生产外包）技术服务。

新药研发方面，海特生物重点围绕拓展神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产。目前已经上市销售的国家Ⅰ类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷），Ⅰ类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目（简称：CPT）已获得药品注册申请受理，正处在NDA阶段。

“CPT上半年朝着药品上市更迈进了一步，公司积极地朝着产品上市做各种努力，有条不紊地向前推进。未来，在创新药产品管线方面，除了肿瘤和神经科领域，我们在眼科用药领域也有一些产品管线布局。”陈煌表示。

业绩快速增长、新药研发都离不开公司持续进行研发投入。海特生物半年报显示，上半年公司研发投入6050.34万元，同比增长41.45%。近年来，公司持续增加研发投入，2019年至2021年，公司研发投入分别为6264.98万元、8612.14万元、1.03亿元，研发投入占营收比例分别为10.10%、16.43%、16.78%。

北京社科院研究员、中国人民大学智能社会治理中心研究员王鹏在接受《证券日报》记者采访时表示，一般情况下，新型药物研发投入时间长，人力资源成本高。一旦公司新的研发药物获批上市，投入市场，就会给公司的营收带来贡献。

CDMO业务加快布局

除了新药研发，海特生物研发服务主业也取得了进展。

CDMO即委托开发生产外包，是指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。

“伴随着新一轮医药研发的浪潮，CDMO行业也迎来了发展的黄金周期，海特生物着手比较早，并且有天津汉康CRO的技术支撑，具备一定的优势。”陈煌介绍。

海特生物控股子公司厦门蔚嘉致力于抗病毒药物尤其是重大传染性疾病药物的产业化技术开发，目前已成为国内外抗病毒药物企业重要API、KSM、ASM的核心供应商和CDMO业务合作伙伴。公司主要产品有：利托那韦、洛匹那韦等抗病毒中间体，公司核心技术孵化的3CL蛋白酶抑制剂药物的ASM产品已进入抗病毒药物上游供应链。

“CDMO这一块，公司围绕抗病毒原料药及中间体作了技术储备，等这些产品未来获批之后，我们可能会进入到相关供应链中。我们在荆门投资10亿元建设CDMO高端原料药生产基地，这对完善湖北省医药产业发展具有一定的作用。目前已经有一个车间商业化投产，第二个车间在今年四季度也会进行投产。”陈煌表示。

生物医药产业是湖北省的重点支柱型产业，聚集了海特生物、明德生物、人福医药、健民集团等一批生物医药高新技术企业。今年一季度，湖北生物医药企业业绩表现亮眼。湖北省生物医药产业成为拉动湖北高质量发展的重要引擎。

今年年初，湖北还出台新措施，大力助推生物医药产业高质量发展，在审评审批等领域落实优化营商环境举措，包括为生物医药龙头企业开通“直通车”服务，完善政策沟通、特事特办、优先服务机制，推进重大创新药品项目尽快落地等。

（编辑 孙倩）