业界人士称,药企因不符合生产规范等问题被处罚或将成常态
本报记者 王鹤 见习记者 冯雨瑶
曾为中标不惜报出最低价的药企——圣济堂,如今正遭遇产品被取消中选资格,以及公司被暂停参与国家集采申报资格的双重打击。
2月7日,圣济堂发布公告称,因违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关条款,联合采购办公室决定取消公司格列美脲片中选资格,同时将贵州圣济堂制药有限公司列入“违规名单”,暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格,暂停时间长达18个月。
四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对《证券日报》记者表示:“中选药品‘格列美脲片’是一款降糖药,在圣济堂的产品库中占比不是很大,因此短期内对该公司的经营不会有太大影响。但中国糖尿病患者规模巨大,降糖药市场广阔,可见长期影响不可低估。”
艾媒咨询集团创始人兼CEO张毅告诉《证券日报》记者:“药品集采是药企进入流通环节尤其是医疗机构的主要渠道之一,一旦被取消或暂停中选资格,对企业的影响恐怕不仅仅在封禁期,更多则在于对品牌声誉的冲击。”
圣济堂被取消集采资格
据悉,圣济堂格列美脲片是第二批国家组织药品集中采购中选药品,供货期为2020年4月份至2023年4月份,中标区域为山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省(市),被取消中选资格后,不能继续向上述区域供货。
2021年,格列美脲片进入国家组织药品集中采购量合计为37297.8万片,全年采购金额为1647.81万元,占公司制药业务营业收入的13.49%,占公司总营业收入的0.76%。同时,公司正在进行一致性评价的三个药品2021年度合计营业收入为824.33万元(未经审计),占公司制药业务营业收入的6.75%,占公司总营业收入的0.38%。视同通过一致性评价的一个药品已于2021年12月23日获得药品注册批件,2021年度未产生营业收入。
公司表示,格列美脲片被暂停生产、销售被列入“违规名单”、暂停参与国家集采的申报资格后,将对公司2022年至2023年经营业绩产生一定影响。
据公告披露的数据显示,2021年度圣济堂制药格列美脲片营业收入为2006.30万元(未经审计),占公司制药业务收入的16.43%,占公司总营业收入的0.93%。
监管对药企亮出警示牌
圣济堂之所以被取消集采资格,与降糖药“格列美脲片”在生产过程不符合药品生产质量管理规范有关。
2021年12月23日至2021年12月25日,在国家药监局联合贵州省药监局开展的对“格列美脲片”飞行检查中,发现圣济堂在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷。
此前在药品集中采购竞标中,为使格列美脲片品种中标,圣济堂报出最低价0.052元/片。
不惜以最低价中标,后又因生产质量管理不规范等问题被取消中选资格,监管对圣济堂此次的惩罚也为其他药企亮起警示牌。
“药企被取消国家集采资格,目前主要有三点原因,即违规经营、质量问题、断供,但凡企业触碰到这些问题,就可能会被取消参加集采的资格。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣告诉《证券日报》记者。
去年因断供集采,华北制药曾被联采办列入“违规名单”,9个月不能参与国家药品集中采购活动。不久后,山东省也公布处罚结果——将华北制药失信等级评定为“严重”,中止其布洛芬缓释胶囊3年挂网资格,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。
“取消或是暂停集采的资格将是药企未来需面临的一个常态化监管,药企要打起十二分精神,重视涉及的有关产品质量合法合规等问题。”张毅指出。
孟立联认为,圣济堂被取消集采其实也传递出一个信号,即在中国药品普通药物处于买方市场的背景下,因不符合生产规范等问题被处罚或许将会成为常态。
标签: 股市 股票市场 证券日报 价值投资 证券日报电子版,证券
圣济堂一产品被剔除集采名单申报资格暂停18个月2022-02-0823:32来源...
“蛇吞象”吸收合并控股股东千亿元资产淮河能源股价“超前”涨停涉...
利空突袭致单日市值蒸发900亿元宁德时代回应:网传咨询被制裁事宜不...
*ST德奥恢复上市梦碎深交所称其不符合条件2022-02-0823:34来源:证...
证券时报记者孙宪超北京冬奥会期间,冬奥吉祥物冰墩墩俨然成为新晋...
天华超净拟定增募资不超46亿再度扩大氢氧化锂产能2022-02-0900:00来...
中航泰达:打造国内领先的工业烟气治理综合服务商2022-02-0900:00来...
证券时报记者陈丽湘2月8日,据媒体报道,美商务部将33家中国实体纳...
控股股东所持6400万股将遭处置西藏珠峰股票又上拍卖台2022-02-0821:...
受益新能源锂电行业高景气天华超净2021年扣非净利增长2 7倍2022-02...
突遭利空股价大跌宁德时代回应称“咨询被制裁事宜为谣言”2022-02-0...
孚能科技获机构密集调研800V高电压产品将于今年9月装车2022-02-0821...
本报记者舒娅疆多家四川上市公司助力北京冬奥会成功举办,并通过参...
“国货牙膏第一股”来了薇美姿正式递表港交所2022-02-0821:40来源:...
淮河能源“蛇吞象”合并控股股东千亿资产股价“超前涨停”涉嫌内幕...
CXO龙头药明生物市值跌破3000亿港元公司称列入“未经核实名单”影响...
实探家家悦首家仓储会员店本土商超龙头布局新业态谋新变2022-02-081...
历史违规担保案一审败诉新潮能源称将上诉维护利益2022-02-0811:35来...
证券时报记者陈丽湘疫情之下的2022年春节档依旧火爆。虽然同比有所...
证券时报记者严翠A股再现A并A,最新案例为中联重科(000157)拟约7...
证券时报记者严翠新能源汽车产业持续景气上行之际,产业链相关上市...
多家公司公布回购进展:金科股份等已耗资过亿元2022-02-0800:00来源...
证券时报记者严翠2月7日,天齐锂业(002466)股价大跌6%,当日晚间...
证券时报记者李映泉春节前夕,健帆生物(300529)的市场关注度依然...
豆粕价格持续上涨上市公司几家欢喜几家愁2022-02-0721:01来源:证券...
华为或现金分红500亿元每年“投资人才”花费超1600亿元2022-02-0721...
牧原股份60亿元定增项目获证监会第一次反馈意见2022-02-0719:32来源...
瀚川智能与协鑫能科达成合作换电版图再下一城2022-02-0719:57来源:...
日产30余吨铜箔铜冠铜箔合肥PCB生产线春节满负荷生产2022-02-0719:0...
太龙股份商业显示业务为春晚、冬奥会等大型活动“增光添彩”2022-02...