本报记者 张敏

2023年5月4日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2023年第一季度主要财务数据公告。公告显示，百济神州一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中，产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%。

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百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，公司团队持续推进创新产品管线的开发，两大核心产品百悦泽®和百泽安®在第一季度的全球销售额取得了显著增长。

百济神州首席财务官王爱军表示，随着产品收入的增长速度继续显著地超过运营费用的增速，百济神州已经为实现未来的进一步增长做好充分准备。

具体来看，2023年第一季度，百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）的全球销售额达到14.47亿元，上年同期为6.63亿元。随着在多个已获批适应症中的快速放量，泽布替尼在美销售额达9.5亿元，相比上年同期4.31亿元，增长超过一倍。目前，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。在国内，泽布替尼亦增长稳健，销售额达3.29亿元，上年同期为2.13亿元。IQIVIA数据显示，截至2022年底，泽布替尼已成为国内BTK领域市场份额第一的产品。

目前，泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批，在欧美等主流发达国家实现广泛覆盖的同时，也已经在多个新兴市场上市。财报显示，泽布替尼今年还有望在超过30个市场取得新增的药政批准。随着泽布替尼不断巩固优势地位，其在全球有望迎来高速放量与市场拓展，这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。

百济神州另一款拳头产品PD-1百泽安®（替雷利珠单抗）第一季度在国内市场实现7.86亿元销售额，美股财报显示，同比增幅达31%。目前，替雷利珠单抗在国内获批10项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，这一丰富、多元化的研发管线已经广泛覆盖了全球超过80%的癌症类型（按发病率计）。

其中，差异化的BCL-2抑制剂BGB-11417有望成为公司又一款“同类最优”药物。目前，公司正在持续推动BGB-11417用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）和R/RCLL/SLL的潜在注册可用关键性2期研究的临床开发。今年下半年，百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。

临床前研究方面，百济神州已建立了广泛的药物模式和技术平台，覆盖小分子、大分子、双抗/多抗、mRNA、ADC、细胞治疗等多种前沿的药物形式。百济神州现拥有超60项临床前项目，且大部分具有同类首创潜力。自2024年起，公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段。

在生产层面，百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力，并且正在不断扩大这一优势。财报显示，在广州，百济神州启动了抗体偶联药物（ADC）生产设施及全新生物药生产大楼的建设，预计将于2024年完工；在苏州，百济神州启动了新的研发中心的建设，以提高临床和商业化生产能力，预计将于2025年完工。在美国新泽西州，全新生产基地和临床研发中心已完成钢梁吊装封顶。

（编辑 张伟）