本报记者 王镜茹

【资料图】

在体外诊断市场需求持续增长的背景下，万孚生物定增募资加快扩产步伐。

3月23日，万孚生物发布《2022年度创业板向特定对象发行股票募集说明书（三次修订稿）》，公司拟定增募资不超10亿元，用于知识城生产基地建设项目、生物原料研发项目以及补充流动资金。

对于上述两个项目建成后对公司的影响，万孚生物方面表示，知识城生产基地建设项目落地后，一方面可以有效缓解目前公司产能扩增压力，增加公司应急生产弹性空间，加快应急生产响应速度。另一方面新生产基地建设将适用购置新型自动化生产线和相关配套设备，实现多个关键生产工序的联动生产、无缝衔接，满足公司产品升级后的制造工艺改进需要，提升产品性能与市场竞争力。

生物原料研发项目的落地则有助于提升公司未来生物原材料自主供应能力，通过加大原料研发，提升公司原材料的自产率，有助于减少来自诊断试剂生产上游的影响，摆脱原料需求端的被动处境，减少因原料市场供应紧张带来的成本波动，提升公司盈利水平和产品竞争力，从而实现业务运营的稳定可靠。

募资扩产

作为我国医药工业重要的组成部分，体外诊断行业目前在国内取得了长足进步。近年来，为提升我国体外诊断行业在全球竞争中的市场地位，实现产业创新与升级，国家层面也密集出台了一系列产业政策支持体外诊断行业高质量发展。

万孚生物是国内POCT的龙头企业之一，公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。在公司看来，未来体外诊断市场规模及行业发展空间将保持持续增长。

根据弗若斯特沙利文的预测，到2025年，全球体外诊断市场预计将达到1219亿美元，2020—2025年复合年增长率为12.8%。全球体外诊断市场规模巨大，市场需求相对稳定，产业成长空间充足。

为紧抓快速增长的市场机遇，万孚生物通过建造智能工厂以及购置新产线设备加快扩产步伐。

据定增公告，本次知识城生产基地建设项目预计总投资金额为7.68亿元，主要用于智能工厂的工程建设和新产线设备的购置，投产后将主要用于免疫胶体金和免疫荧光检测试剂的生产。

万孚生物方面介绍，公司的知识城生产基地建设项目将投入自动生产线并配套投资智能工厂管理系统，以提升生产的自动化、智能化水平。项目建成后，公司将逐步对位于广州市黄埔区科学城荔枝山路8号的干式免疫产线搬迁至本项目厂区，与新置产线共同推动公司产能跃升。

据了解，在国内市场，万孚生物产品覆盖了公立医院、民营医院、社区医院、乡镇医院、村诊所、疾控中心及司法机关等医疗机构，并实现了全平台、全品类覆盖；在国际市场，万孚生物在海外市场准入方面、海外渠道建设方面已经构建起较为突出的优势。公司自2004年开始开拓海外市场，凭借产品兼容临床和OTC两种销售渠道的优势，使得销售区域覆盖了140多个国家和地区。完善的营销体系为本项目的实施提供了良好的保障。

向产业链上游“进军”

事实上，体外诊断行业的上游原材料尤其是重要生物原料属于技术高壁垒与核心利润环节，即使是体外诊断龙头企业，为了获取上游原料也是采取自供和外购相结合的方式。

在此背景下，万孚生物不断向产业上游探索生物原料研发，为提高原料自供比例、保障供应链安全奠定坚实基础。

万孚生物方面向记者透露，目前公司生物原材料研发团队围绕创新技术布局，已完成若干原料的自产研发项目，部分原料产品已经转产，通过工艺改进与生产体系流程的完善，取得了良好的交付效果。

而在此次定增计划中，生物原料研发项目计划投资总额为5115万元，主要用于针对免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台检测试剂相关的生物原料研发。

谈及公司开展生物原料自主研发的核心能力，万孚生物方面表示，公司已搭建较成熟的生物原料研发团队，建立了与试剂端平台顺畅的内部合作机制，制定了有序的原料研发战略规划。

（编辑 张明富）