步长制药子公司在研药品正式开展III期临床试验 拟用于胃癌等实体瘤治疗_今日精选
来源:证券日报网      时间:2023-03-22 18:45:59


(资料图片)

本报记者 王僖

3月22日晚,步长制药发布公告称,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)在研品种“注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体”获得《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》,正式开展III期临床试验。

根据公告,“注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体”是由泸州步长研发的治疗用生物制品1类新药,具有自主知识产权,该药品于2018年3月获得国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,随后于2018年9月正式开展I期临床试验。截至2023年2月28日,该项目上已投入的研发费用约为9221.9万元。

公司方面介绍,该药品是针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的全人单克隆抗体,它能够与VEGFR2结合,阻断VEGF的信号通路,抑制血管新生,从而抑制肿瘤的生长。该药品的临床拟用适应症为实体瘤的治疗,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。

据了解,目前国内(不包括港澳台地区)尚无国产同类药物获批上市。对于同类药品的市场情况,公司公告称,美国礼来公司研发的Cyramza®/希冉择®为相同靶点药物,该药物于2014年在美国批准上市,2022年3月在国内批准上市,截至目前,全球已批准适应症包括:晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。根据科睿唯安数据库显示,2022年Cyramza®全球销售额达9.71亿美元。

(编辑 张芗逸)

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