(资料图)
本报记者 施露
3月15日,康方生物发布2022年业绩报告。报告期内,公司全年产品销售收入创新高达到11.04亿元,同比大增422%。
另外,公司研发总投入13.23亿元,与之对应的是公司6个产品共14项临床研究处于关键性/III期阶段,其中6项III期研究已经完成入组,即将提交上市申请。
报告期内,公司完全独立自主研发生产的全球首创PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)在2022年6月29日获批上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。目前开坦尼®已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案。开坦尼®成为全球第一个上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药,标志着以康方生物为代表的中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。
财报显示,开坦尼®获批上市后首6个月,即实现产品销售额5.46亿元,显示了强劲的市场需求和发展潜力,也反映了开坦尼®的临床价值受到了医生和患者的高度认可,彰显了公司商业化团队卓越的市场开拓能力。
公司首个上市的新药,与正大天晴共同后续开发的差异化PD-1单抗安尼可®同样在2022年取得强势增长,全年产品销售额5.58亿元,同比增长164%。值得关注的是,安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)适应症也已在2023年1月获批。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示:“非常欣喜,我们创造了自公司成立以来的最佳业绩。特别是我们2个已上市新药的市场销售均取得了爆发性增长,以及自主开发的新药再获创纪录的对外许可,体现了康方创新药物巨大的临床价值和商业价值,也初步展现了我们强大的商业化能力。这些业绩的实现,得益于我们前瞻的战略眼光和研发布局能力,科学前沿的药物创新开发体系,高标准严要求的生产体系和专业而具执行力的商业化体系,为我们发展成为一个在新药研发、生产和商业化领域具有全球竞争力的Biopharma打下了坚实基础。同时,我们也预计未来5年将有超过6个自研新药品种于中国乃至全球上市,覆盖多个肿瘤大适应症,自免及代谢领域,逐渐构筑一个百亿级的产品销售平台。”
(编辑 张明富)
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