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本报记者 王僖
4月24日晚,赛托生物公告2022年年报,报告期内,公司实现营业收入13.12亿元,同比增长9.1%,再创历史新高;实现归属于上市公司股东的净利润4197.93万元,同比增长15.95%。
赛托生物创立之初系甾体药物原料的专业生产企业,在确立了将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的中长期战略后,公司不断进行产业调整与布局,目前已经完成五大甾体母核系列原料的布局,高端中间体逐步成为公司盈利增长点,呼吸类高端特色原料药取得明显突破,公司通过子公司意大利Lisapharma公司成功切入成品制剂领域,从2019年开始,通过四年时间完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的突破升级。
报告期内,公司继续调整中间体业务板块的产品结构,进一步加大了市场前景更为广阔的高附加值的高端中间体的研发、生产和销售的投入,报告期内高端中间体产量、销量及利润的提高,也为公司的整体产业升级奠定了基础。
在高端呼吸类原料药方面,完成了5款原料药产品在国内外的新申报。在国内,目前共计9款原料药获得了生产许可,丙酸氟替卡松正在关联审评,地奈德、布地奈德等3款原料药款正在单独审评;在海外申报方面,丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等多款原料药已申报美国DMF,丙酸氟替卡松、曲安奈德原料药已提交欧盟CEP申请中,另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。原料药产品将会逐步进入在注册阶段收获期。
成品制剂方面,当前业务主要依托子公司意大利Lisapharma公司开展,公司收购Lisapharma公司后,在保持销售额和市场份额相对稳定基础上,继续拓展其产品在阿联酋、巴拿马、阿塞拜疆等地区的新注册,同时曲安奈德注射液在国内正式进口上市,开启了制剂在国内的销售。未来随着国内制剂工厂的建设完成,公司将形成国内国外制剂研发生产双平台。
报告期内,公司择时启动了以简易程序向特定对象发行股份的再融资工作,募集资金全部投入“高端制剂产业化”项目。本次“高端制剂产业化”项目是公司利用海外子公司Lisapharma以及公司自身长期以来积累的各种技术,对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、硫糖铝混悬凝胶等高端化学药品制剂进行本地产业化。项目建成后,将进一步增强公司的产业一体化优势。同时本项目也是公司完成“中间体-原料药-制剂”一体化的关键一环。加强了公司的抗风险能力,增强了产品市场竞争能力,显著提升公司的盈利能力。
(编辑 张伟)
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