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本报记者 许林艳
3月15日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(股票简称:康乐卫士股票代码:833575)在北交所成功挂牌上市,成为北交所人用疫苗第一股,也是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。
康乐卫士为上市公司赛升药业的参股公司。康乐卫士自2008年成立以来,一直致力于创新疫苗的研发与产业化,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,位列国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发第一梯队。公司始终坚持自主创新,着力打造持续创新的核心竞争能力,迄今共取得33项发明专利授权。已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台,拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。
公司在研产品丰富,拥有包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗共计10个重组人用疫苗项目,其中重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入III期临床且进度领先。
康乐卫士是除了默沙东以外,唯一在国内启动HPV九价疫苗男性适应症临床的HPV疫苗研发企业,2022年12月,由康乐卫士自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性适应症III期临床研究工作正式启动,首例受试者成功入组。九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床成功后,康乐卫士的九价HPV疫苗将寻求男性目标人群接种的监管批准,或有望成为第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品,从而拓宽企业产品对应的市场规模,实现由女性适应症市场的激烈竞争向男性适应症的重要拓展。
康乐卫士于2015年正式挂牌新三板,2019年至2021年连续完成3轮一级市场股权融资,共计募集资金17亿元人民币。2022年3月公司提交北交所IPO申请。
(编辑 田冬)
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