本报记者 蒙婷婷

10月20日晚间，苑东生物发布2022年第三季度报告。报告显示，公司今年前三季度实现营业收入8.98亿元，同比增长16.05%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.44亿元，同比增长24.37%，经营业绩快速增长。其中，研发投入1.93亿元，同比增长30.34%。

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苑东生物董秘王逸鸥在接受《证券日报》记者采访时表示，公司目前的研发投入为高端仿制药、创新药、生物药。从占比结构上看，高端仿制药占比约70%左右，创新药与生物药占到30%。“随着公司新药进入临床的项目增加，临床费用逐年会增加，后续小分子创新药和大分子生物药立项也更多，人才队伍投入也会加大，因此公司在创新药的研发投入比例会逐年增加。”

“苑东生物前三季度扣非净利润1.44亿元，增速超过20%，经营业绩可谓亮眼。”清晖智库创始人宋清辉在接受《证券日报》记者采访时表示，公司依托自身原料药与制剂一体化产业链、自主研发创新等优势，以开发难仿或首仿药为主要目标并逐步迎来创新药收获期，后续随着研发项目成果逐渐显现，其盈利能力有望进一步提升。

坚持以研发创新驱动的发展战略

苑东生物成立以来，始终坚持以研发创新驱动的发展战略，公司持续保持高比例研发投入打造核心竞争力。三季报显示，2022年1月份至9月份，公司研发投入1.93亿元，同比增长30.34%，研发投入金额占当期营业收入的比例约21.47%。

2022年以来，苑东生物多款仿制药先后获《药品注册证书》，批准上市销售。具体为，盐酸帕洛诺司琼注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、盐酸去氧肾上腺素注射液、氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖钠注射液等5个仿制化学药。

此外，苑东生物年内积极参与国家药品集中采购相关工作，多个品种中标。2022年7月份，公司伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片等4个品种中标第七批全国药品集采。

有序推进国际化项目进程

在经营业绩快速增长的同时，苑东生物积极布局国际化在研管线，加快实施原料药和高端制剂两方面的国际化战略，致力于成为全球特异型专利处方药制药企业。

2022年5月份，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司EP-0084I项目（以下简称“盐酸纳美芬注射液”）的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）完成了正式资料递交并获受理。据悉，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，目前该产品在美国为短缺产品，仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。

2022年上半年，苑东生物新立项并加快开发2个技术难度较大的麻醉镇痛领域的单剂量全身给药鼻喷剂，进一步丰富产品管线，加快推进国际化项目进程。截至目前，公司在研国际化项目有10余个，主要覆盖麻醉镇痛、心血管、儿童药等多个领域。

此外，子公司青木制药已取得10个特色原料药的美国、日本、欧盟等国际主流市场认证或注册受理。而在原料药成功通过美国FDAcGMP现场检查的基础上，公司按照FDAcGMP及欧盟EUGMP标准建立的重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地，目前也已建设完成并投入运行，注射剂、固体制剂（片剂、胶囊剂）、口服液4条生产线已获得《药品生产许可证》。

“目前，公司国际化产业重点是在特色解毒剂领域进行深度开发，逐步建立起阿片解毒剂技术平台，开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。包括由盐酸纳美芬注射液实现0到1的突破后，逐步做大美国市场，围绕解毒剂领域做全剂型，包括注射液、鼻喷、自动注射剂等。”王逸鸥表示。

浙商证券分析师孙建、毛雅婷认为，看好苑东生物差异化立项及产品储备，高端仿制药可以持续为公司贡献充沛的现金流，随着未来1年至2年内制剂国际化以及创新升级品种落地，公司成长空间和弹性可期。

（编辑 孙倩）