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本报记者 黄群
立方制药8月26日晚间披露半年报,期内公司实现营业收入12.29亿元,同比增长14.47%;实现净利润9816.99万元,同比增长17.45%。
资料显示,公司是集药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业,对医药工业及医药商业形成全产业链覆盖,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、内分泌系统用药等领域。立方制药拥有4家工业企业、1家医药商业企业和1家药品零售连锁企业。
立方制药以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片,2021年获批硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片。同时,公司还拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等特色医药品种以及部分原料药品种。中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年进入国家基本药物目录,益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。
在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年7月,公司零缺陷通过FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。
立方制药积极拓展医药终端零售业务,建立了现代物流配送中心,积极拓展上、下游合作网络,在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势,在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房。
2021年3月,立方制药与安徽双科药业签订《药品上市许可持有人主体变更协议》,以3800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂药品技术的所有权,并成为前述品种药品上市许可持有人,公司由此正式进入眼科领域。
目前,立方制药已获得两项EDB单链抗体融合蛋白专利,正在进入多用途、多模式的创新药开发中,多项试验业已证明该融合蛋白在肿瘤靶向性上的突出优势,以及富集于肿瘤部位的长效性特征,而广谱性特征进一步为融合蛋白的应用提供了更多选择。公司已开展基于靶向EDB的抗体-核素偶联药物(Antibody-radionuclideconjugates,ARC)及检测试剂开发,未来将加快成果转化,推动公司产品在高壁垒核药领域战略布局。
立方制药表示,原料药生产基地建设项目为实现公司化学制剂产品原料药自给夯实了基础,同时给公司化学原料药事业的发展带来了更多可能,公司已为此做好研发人员以及项目的储备。公司将借鉴巯基化合物原料药开发、生产以及销售的经验,积极开展基于绿色化学合成打造的特色原料药开发;同步在研制剂项目的原料药开发,逐步实现化学药制剂产品的原料药全部自给;完成运用酶催化技术的原料药及中间体的放大试制工作,实现以先进技术提升产品市场竞争力的目标;进一步开展连续流反应技术的研究及应用工作,运用该先进技术解决化学原料药生产中的安全性、高溶剂用量、选择性以及质量可控性等痛点问题,为市场提供具有竞争力的高品质低消耗化学原料药或中间体绿色化学产品。
(编辑 张钰鹏)
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