本报记者 许洁 见习记者 张安

4月20日晚间，业聚医疗集团有限公司（以下简称：业聚医疗）向港交递交招股书。中金公司、建银国际为其联席保荐人。早在2021年9月30日，业聚医疗曾向港交所递交招股书。

公开资料显示，业聚医疗是一家总部位于中国香港，布局全球化的医疗器械企业，公司在中国、荷兰、美国等地设有研发基地，专注于冠状动脉和外周介入器械领域的医械开发及制造。

一位医疗行业从业人士对《证券日报》记者表示，业聚医疗在PCI/PTA球囊领域上拥有很强的产品竞争力，但是在集采、两票制等政策下，公司的业绩发展会受到一定影响。

核心业务或受集采影响

前景难以预期

招股书显示，业聚医疗专注于冠状动脉和外周介入器械领域，主要产品包括PCI、PTA手术的球囊和支架。同时其拥有约40款处于不同开发阶段的在研产品。

根据灼识咨询报告，按销量及市场的地域覆盖范围计，业聚医疗是大中华区第一大的PCI/PTA球囊开发及制造商，产品销售到全球逾70个国家和地区。此外，PCI手术器械的市场规模在全球范围内呈现持续增长。在中国境内，按销售金额计算，2015年的市场规模为7.66亿美元，2021年为12.70亿美元，预计2030年将达到37.51亿美元。

一位不愿具名的行业从业者向记者表示，PCI手术的优点很多，不仅时间短，而且手术创口小，所以PCI手术在临床上被广泛用于治疗冠状动脉疾病。作为业内知名度较高的公司，业聚医疗的产品竞争力其实很强。

政策方面，招股书指出，在中国境内，已有若干省份已推行医用耗材领域“两票制”，以减少高值医用耗材的流通环节，促进购销透明度。而且，目前两票制的解释及执行还处在发展期，存在一定的不确定性。所以对于相关企业将会造成一定影响。

而根据截至最后实际可行日期，业聚医疗在国内市场销售的13个产品中，有7个产品已经纳入集采范围。若后续受到集采影响，会对业聚医疗造成不小的影响。

业聚医疗方面表示，受上述政策影响，业聚医疗将产品在国内的分销模式从整个国内市场的独家代理改为直接销售及地区分销商相结合的方式。其中，集采范围内的产品销售使用直接销售，集中采购范围外的产品使用地区分销商的模式。

目前来看，业聚医疗总收入中的较大部分来自向医院的直接销售。招股书指出，2019年、2020年及2021年，业聚医疗向医院直接销售的收入分别占总收入的52.4%、55.5%及54.8%。分销方面，2019年、2020年及2021年，业聚医疗来自向分销商的销售收入分别占总收入的46.5%、43.3%及44.9%。

优先股公允价值变动

2021年净利润由盈转亏

业绩方面，招股书显示，业聚医疗在2019年、2020年以及2021年的营收分别为9634万美元、8847万美元以及1.16亿美元，同期内，公司拥有人应占年内利润分别为695.8万美元、707.1万美元以及-444.4万美元。

对于业绩亏损原因，招股书指出，主要是由于可转换可赎回优先股的利息回拨490万美元、公允价值亏损1440万美元的原因造成。2019年、2020年及2021年，业聚医疗经调整净利润分别为696万美元、707万美元及2135万美元。

毛利率方面，2019年、2020年以及2021年，业聚医疗的毛利率分别为67.9%、65.6%和69.7%，业聚医疗的盈利能力整体保持平稳。

截至2021年12月31日，业聚医疗分别有25款获PMDA批准产品、24款获CE标记产品、14款获FDA许可或批准产品及16款获国家药监局批准产品。该等产品已获全球约70个国家和地区的医院广泛采用。

根据招股书显示，研发投入方面，2021年公司总计投入1215万美元，较去年同比下降3.4个百分点。占总营收的比例达到10.43个百分点。整体研发投入规模基本保持稳定。

对于未来发展，招股书指出，业聚医疗此次IPO募集资金净额35.0%用于在研产品开发及商业化；净额10.0%用于扩大销售及营销活动等。

（编辑 孙倩）